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    集菌培養器
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    集菌培養器

    Steritailin?集菌培養器與HTY系列集菌儀組成全封閉無菌檢測系統,作為注射劑等藥物無菌檢查的“金標準”,已經通過ISO9001質量管理體系及ISO14001環境管理體系的認證,該產品與集菌儀配套使用,使供試品的轉移、過濾及培養的無菌檢查過程在封閉條件下進行,有效避免了外源性污染。根據供試品的不同性狀及包裝,開發了多種型號,以滿足不同供試品的需要。

    性能特點

    1. 采用超聲波焊接工藝,焊接平整牢固,達到最佳密閉性能和超高耐壓能力;

    2. 特種復合材料制造的高彈性泵管,張力持久,耐磨抗壓,能保證最大檢驗量過濾順利完成;

    3. 引進歐洲CE標準環氧乙烷滅菌器及國際標準輻照滅菌,可靠的滅菌驗證,確保無菌性能;

    4. 單層包裝產品采用美國進口醫用透析包裝材料,產品無菌性能持久保持,快速透析環氧乙烷,降低殘留;

    5. 雙層包裝產品采用阻隔袋防護,杜絕穿透,完美保護;內袋設有掛孔,可懸掛,空間利用率高;

    6. 100%通過密閉性能測試;

    7. 通過細菌挑戰實驗,微生物恢復生長及無菌測試,確保無菌檢測結果真實可靠;

    8. 滅菌驗證程序及過程控制符合ISO11135或ISO11137標準,確保產品無菌。

    技術參數

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    應用領域

    泰林生物集菌培養器配合集菌儀使用,廣泛適用于無菌制劑的無菌檢查,包括抗生素類及含有抑菌成分的制劑、無菌原料藥、大輸液、水針劑、滅菌醫療器具、滅菌注射用水等。

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