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    硬艙體層流型無菌隔離器
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    硬艙體層流型無菌隔離器

    硬艙體層流型無菌隔離器,是由不銹鋼及鋼化玻璃組成的硬墻式結構,內部環境為動態A級。使用手套進行操作,手套可可選加厚抗破損或薄式高手感型;系統帶有西門子邏輯控制器(PLC)進行全自動化控制壓力、送風量,并帶有失壓報警功能。工業級平板電腦控制,符合2010版GMP計算機系統驗證要求。

    性能特點

    1. 干法汽化過氧化氫(VHPS*)滅菌,達到6-log芽孢殺滅水平,具有過氧化氫濃度監測和控制功能;

    2. 通過手動擦拭對艙體內部進行清潔,無死角;

    3. 通風換氣后艙體內VHPS濃度<1ppm,可滿足VHPS殘留濃度檢測;

    4. 滅菌后,艙體內完全符合GMPA級潔凈度標準,可集成安裝在線塵埃粒子和浮游菌采樣系統;

    5. 艙體降壓測試,在2倍試驗壓力下,小時體積泄漏率小于0.5%;具有泄漏報警功能;

    6. 隔離器根據使用需要-80pa~80pa可調,常規產品無菌操作時保持40pa~60pa,靜態條件下壓力維持至設定值±5pa,正壓與負壓兩種模式可以預先設定存儲,根據需求調節;

    7. 系統設計符合GMP、2015版藥典、USP/EP要求,控制系統可滿足21CFR part11電子簽名和電子記錄要求;

    8. 氣源為潔凈過濾壓縮空氣或氮氣,氣源壓力0.4MPa~0.6MPa。

    技術參數

    電源:380±38V,50±5Hz,25A(HTY-1800G4/HTY-1800AG4)

    最大功率;≤4000W(HTY-1800G4/HTY-1800AG4) 

    內置集菌儀:1臺或2臺

    氣流方式:單向流

    配備12.1寸工業平板電腦/NetSCADA系統

    無菌維持工作噪聲<65dB(A)

    產品參數

    型號組合方式外型尺寸(長×寬×高)(mm)操作空間氣閘室空間
    HTY-1250G2單面層流操作單艙體+
    氣閘室組合系列
    2300*870*24201240*680*700600*550*700
    HTY-1250AG2單面層流操作單艙體1670*870*24201240*680*700
    HTY-1650G3單面層流操作單艙體+ 
    氣閘室組合系列
    2700*870*24201640*680*700600*550*700
    HTY-1650AG3單面層流操作單艙體2075*870*24201640*680*700
    HTY-1800G4單面層流操作單艙體+
    氣閘室組合系列
    2850*870*24201790*680*700600*550*700
    HTY-1800AG4單面層流操作單艙體2225*870*24201790*680*700
    HTY-1800G8

    雙面層流操作單艙體+

    氣閘室組合系列

    2650*1240*24201750*1200*650600*550*700
    HTY-1800AG8雙面層流操作單艙體2370*1240*24201750*1200*650

    其他規格可根據客戶要求進行定制

    應用領域

    用于無菌灌裝、取樣、檢驗、凍干、配液。

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